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中成药及配方颗粒集采或将开启，从价高量大的品种入手。目前，青海、浙江金华、河南濮阳等地，已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索。8月9日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复》，答复了全国人大代表卢庆国提出的“对于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议”的问题。国家医保局曾在今年6月30日的《答复》中，首先介绍了药品集中带量采购工作进展：“按照党中央、国务院决策部署，2018年起，国家医保局会同有关部门有序推进药品集中带量采购制度改革，成功开展了五批218个药品集中带量采购。在国家医保局的指导和推动下，全国所有省份均已以独立采购或跨省联盟采购的方式开展了药品集中带量采购。集中带量采购承诺优先使用中选产品并确保完成约定采购量，给予企业稳定的市场预期，给企业提供了一个在阳光下公平竞争的平台，挤出了中间流通环节的费用水分，企业之间竞争的重点从原来的‘回扣竞争’转向质量和价格的竞争，有助于形成法制化、市场化的良好营商环境，也有助于提高产业集中度，推动行业高质量发展。”国家医保局在此次《答复》中指出，“您提出的尽快使中成药进入药品集中带量采购，让更多中药生产企业公平参与竞争的建议，我们已有政策安排和初步探索。《国务院办公厅对于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）明确提出，‘探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购’，为中成药集中采购提供了基本遵循。目前，青海省、浙江金华、河南濮阳等地，已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了积极成效。”下一步，国家医保局将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。文章来源：医药云端工作室

医保重磅：长期护理失能等级评估标准出台，盘点长护险32项相关政策8月4日，《长期护理失能等级评估标准(试行)〉》印发。据悉，截至目前，全国49个长期护理保险试点城市参保人数达1.34亿人，累计享受待遇人数152万人。长期护理保险失能等级评估标准是长期护理保险待遇享受和基金支付的重要依据，是构成完整制度体系的重要组成部分。自2016年长期护理保险制度试点开展以来，各试点地区借鉴国际经验，因地制宜、积极探索，初步形成了适宜的地方评估标准。在总结地方经验基础上，从待遇均衡性、制度公平性方面考虑，国家医保局会同民政部研究制定了该评估标准。据《财联社》报道，业内人士表示，目前长护险的形式是以收定支，给付金额取决于资金量大小，因此探索建立互助共济、责任共担的多渠道筹资机制显得尤为重要。而在商保领域，长护险的市场价值也理应被承认，从而实现商业长护险的长足发展。全国各省西药、中药销售数据排名│权威数据，收藏7月30日，《2020年药品流通行业运行统计分析报告》发布，对我国药品流通行业运行特点进行了分析，对发展趋势进行了预测。《报告》显示，随着医药卫生体制改革不断深化，药品流通行业加快转型升级步伐，行业销售总额稳中有升，集约化程度继续提高，持续保持稳中向好态势。2020年全国七大类医药商品销售总额24149亿元，扣除不可比因素同比增长2.4%，增速同比放慢6.2个百分点。其中，药品零售市场5119亿元，扣除不可比因素同比增长10.1%，增速同比加快0.2个百分点。截至2020年末，全国共有药品批发企业1.31万家；药品零售连锁企业6298家、下辖门店31.29万家，零售单体药店24.10万家，零售药店门店总数55.39万家。医药流通企业TOP100出炉，百强份额占73.3%，3+N格局未变（名单请点击标题进入查阅）7月30日，《2020年药品流通行业运行统计分析报告》发布，其中，药品批发企业集中度持续提高，销售呈回升态势。中国医药集团、上药、华润、九州通依然是行业龙头。从市场占有率看，药品批发企业集中度有所提高。2020年，药品批发企业主营业务收入前100位占同期全国医药市场总规模的73.7%，同比提高0.4%。其中，4家全国龙头企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的42.6%，同比提高1.6%；前10位占55.2%，同比提高3.2%；前20位占63.5%，同比提高2.0%；前50位占70.0%，同比提高0.9%。从销售增速看，大型药品批发企业销售增速放缓。2020年，前100位药品批发企业主营业务收入同比增长2.5%，增速回落12.2%。最新“网售处方药”政策：5类制剂不得网售，“先销售再补处方”遭禁！近日，业界流传《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》，其中与以往版本对比有显著变化的是细化了网络销售范围：七类药品不得网络销售，五类制剂不得网络零售：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得通过网络销售。蛋白同化制剂、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂、注射剂、输液剂等其他用药风险较高的药品不得通过网络零售，具体目录由国家药品监督管理局组织制定。此外，送审稿明确：未获得处方前，禁止通过自建网站或第三方平台提供处方药选择购买操作。这句话翻译过来就是说，医药电商等网售平台不得先有处方药的展示和销售操作，然后才查验处方，而要先有真实处方才能给消费者提供购买的操作。事实上，各家平台惯常的操作莫不如此，甚至是先卖处方药再补处方的违规操作。如果这一规定执行的话，各家平台都需要在网站和APP上修改销售的流程和规则，运营方式将发生较大改变。常见病、慢病口服药纳入重庆医保电子处方流转，另有三类药品暂不纳入打通医保支付流程，实现医疗服务与医保支付的线上服务闭环，对于互联网医疗而言，是至关重要的一步。7月30日，重庆发文指出，将建立重庆市医保电子处方流转平台，实现符合条件的医疗机构电子处方数据流转，开展线下线上处方流转、线上审方、合理用药监测等工作，为各类参保人就诊后的处方流转和购药结算提供支撑。健全医保电子处方智能统计分析功能，实现医保电子处方流转工作的线上监管。文件明确，纳入医保电子处方流转的药品以常见病、慢性病患者长期口服用药为主，麻精毒放射性药品、血液类制品、特殊管理类药吗暂不纳入。并实行医保电子处方流转退出机制，医保电子处方流转平台接入机构若存在三种情形，将实行“一票否决”。湖北网售处方药、远程药柜售药新规来了！但一半药店无缘红利？首个针对零售药店网络售药的规定来了！虽然国家局还未正式发文，但湖北此次征求意见，或将成为参考。近日，湖北发文指出：销售处方药的，应当保证电子处方来源真实、可靠；具有互联网药品销售资格的社会药房，可以设置远程药柜提供自动售药服务，其中，具备初级服务能力的仅可以销售非处方药；具备高级药学服务能力的，可以同时销售处方药。仅为其他符合条件的社会药房互联网药品销售承担“网订店取”、“网订店送”业务的，至少具备基本药学服务能力，并配备相应的互联网药品销售信息管理系统。这可以说是首个针对零售药店网络售药的规定。不过，据《湖北医药汇》消息，尽管湖北省社会药房现已达近2万家，但达不到高级药学服务能力的药房仍至少有近万家。如果上述消息属实的话，那么意味着湖北省近万家药店达不到销售处方药的条件。多省增补品种被调出医保，浙江118个，贵州339个（附全国情况）近日，浙江、贵州相继发文公布省增补医保消化名单。其中浙江明确，自2022年1月1日起，将阿莫西林双氯西林等118个药品调出浙江省医保目录。贵州省明确从2022年1月1日起，将西地碘等339个药品调出《药品目录》。上述药品调出前,继续按《药品目录》有关规定支付。截至目前，甘肃、宁夏、新疆、广西、浙江、陕西、云南、湖南、吉林、天津、河北、安徽、西藏、北京、重庆、江苏、青海、四川、河南、山东等20多地已经落地执行地方增补目录调出政策。其中云南调出数量最多，为837个。集采后，医保局叫你回款了！（各省催款行动）药品集采虽已逐渐常态化制度化，配套政策也应及时跟上。不过，药品货款的支付一直以来都是难题。近日，广西、河北两地均发文，明确加强药品结算工作。广西：代收代付+线上结算+通报+清欠专项行动8月3日，广西发文，将组织开展专项清欠行动，对拖欠带量采购药款的医疗机构进行通报。将药品回款情况纳入医院年度考核和院长年终考核的重要内容，对严重拖欠药款的医疗机构进行问责。河北：医保基金不拖延不欠款，药企不得商业贿赂、提供处方回扣，杜绝带金销售河北发文指出，自5月1日起医疗机构采购的化学药品药款，各市可直接拨付给各定点医疗机构，也可探索医保经办机构与生产、经营企业直接结算采购款。福建采购目录增补：创新药、生物制品、过评药、中药机会来了！8月4日，福建发文指出，化药1.1类新药、生物制品、中药、天然药物1类新药、过评药可进行申报，另有四种情况不能申报。尚未纳入福建省药品阳光采购挂网目录，获得国内有效注册批件的上市药品（国家实行特殊管理的医疗毒性药品、麻醉药品、精神药品、医疗放射药品不属联合限价阳光采购挂网目录增补范围），具备以省为单位集中采购挂网且有实际在线交易的省份至少达10个及以上，或在福建省至少10家三级公立医疗机构有备案采购记录，且满足以下条件之一的：属于化学药品新注册分类实施前批准上市的1.1类和新注册分类1类药品；生物制品注册分类1类药品；中药、天然药物注册分类1类药品。专利保护期内进口药品（必须拥有活性成分专利，包括化合物专利、天然药物提取物专利、微生物及其代谢物专利、至少某一有效成分为化合物专利的组合物专利）。通过仿制药质量和疗效一致性评价的治疗性药品。广州将分批带量采购，适时启动中药材和饮片集采广州GPO方案确定，三大药采方式，医保目录内用量大、采购金额高的品种将分批集采，同时根据工作需要，将适时启动中药材和中药饮片集团采购。8月5日，广州发布《对于深化广州药品集团采购的实施方案（征求意见稿）》，指出将全面落实公立医疗机构采购自主权，通过区域联盟、医联体、医院联合等方式开展药品集团采购。在国家、省集中带量采购品种范围之外，开展市级集中带量采购。分批分期重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入市级集中带量采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品。目前暂不包括中药材和中药饮片，根据工作需要，适时启动中药材和中药饮片集团采购。湖南：国采、抗菌药集采，回款怎么样了？8月3日，湖南发文，自2020年5月30日开展湖南省平台医药货款在线支付结算工作以来，国采(第一、二、三批)和省抗菌药专项采购货款完成结算比例最高的为省部直医疗机构，分别为90.6%和84.3%。截止今年6月30日，医疗机构网上采购国采中选药品11.93亿元，已结算7.95亿元，结算率72.20%；省抗菌药物采购中选药品25.66亿元，已结算16.09亿元，结算率73.97%。53个品种，纳入鲁晋联盟集采（名单请点击标题进入查阅）近日，山东省与山西省组成药品带量采购联盟，开展低分子肝素钙注射剂等53个药品（其中曲普瑞林注射剂按品规分为2个品种）带量采购工作，由山东省公共资源交易中心具体组织实施。从公布的品种来看，注射剂占比达85%，涉及45个品种，另外包括6个口服常释剂型，1个口服散剂，1个口服液体剂。此次联盟集采分为两个评审组，报价方面，《征求意见稿》要求不高于本企业同品种在采购公告发布日的联盟省份最低挂网价，并以最低挂网价为基准计算降幅。本企业品种未在联盟省份平台挂网的，按不高于同评审组已挂网企业的最低挂网价报价和计算降幅。采购方式方面，短缺药和非短缺药实行分类采购。非短缺药品根据申报企业家数按照综合评审、报价入围、议价入围确定拟中选企业，短缺药品则按照综合评审+带量撮合的方式确定拟中选企业。省际联盟耗材集采结果出炉：13省冠脉导引导丝最高降77%，12省骨科创伤类均降88.65%日前，全国13省际联盟冠脉导引导丝集采结果出炉，拟中选产品包括13家企业（其中进口企业7家、国产企业6家）、44张注册证下的985个规格的产品。拟中选产品均价从1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。此外，今年7月20日，豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材集采拟中选结果也已出炉。最终价格平均降幅达88.65%。据悉，本次12省联盟集采，共有71家企业的20751个产品拟中选。涉及的采购产品分为三类：普通接骨板及配套螺钉、锁定加压接骨板及配套螺钉和髓内钉及配件。其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%，最高降幅95.54%；锁定加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%，最高降幅95.78%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%，最高降幅95.52%。368个药品主动申请降价，最高降幅63%（名单请点击标题进入查阅）8月6日，368个药品在辽宁省主动降价，平均降幅8%，最高降幅63%。通知指出，省公共资源交易中心收到辽宁诺维诺制药、陕西华西制药、卫材(中国)等投标的368个药品产品在辽宁省主动降价的申请，根据《辽宁省医疗机构药品集中采购实施方案》，同意上述产品挂网采购价格进行调整，全省所有医疗卫生机构于8月10日0时起执行新的挂网采购价格。其中，降幅在50%以上的品种有6个，涉及丽珠集团、苏州二叶等药企。降幅30%-49%的品种有14个，多为抗生素类品种。重磅！重点监控目录或将调整，这些品种或被锁定！继新一轮医保目录调整工作启动、基药目录调整屡传消息后，重点监控药品目录也即将迎来调整，此前第一批目录共纳入20个品种，调整后或将达到30+品种。据《10号茶馆》微信群消息，近期有关部门给各省下发重点监控合理用药目录调整的征求意见稿，据悉，该目录将进行动态调整，每2年一次，将依据药品价格用量进行筛选，重点锁定用量大、金额高、临床易滥用、辅助类药品，品种数量大约在30个左右，由医疗机构依据现有用药上报，再由省级汇总上报，最终形成新版目录。据不完全统计，除了国家版第一批20个品种外，省级、市级、甚至医疗机构都对某些品种进行重点监控，涉及化学药、生物药及中成药等200多个药品。不出意外的话，新增加的重点监控药品，将在此范围内层层上报最终产生目录，这些品种或已被锁定！有意思的是，其中一些品种已经进入了当地的带量采购。最新：4380个参比制剂已发布，261品规未审议通过（附名单）8月3日，CDE官网公示了第四十七批参比制剂目录，包括新增15个参比制剂、30个增补，以及29个未通过审议的品种。2020年1月10日，在CDE公式的第二十五和二十六批参比制剂目录中，首次出现了未通过审议的参比制剂品种，两批共29个品规未通过审议。根据医药云端工作室统计，截止目前，未通过审议的参比制剂共有261个品规，其中321个为注射剂。根据医药云端工作室统计，截止目前，全部43批目录累计共4380个参比制剂已发布。重大发现！国药中生宣布单抗对德尔塔等新冠变异株有效近日国药集团中国生物杨晓明研究员团队最新发现针对德尔塔变异株有效的单克隆抗体，中和活性IC50高达5ng/ml。目前该2B11抗体的临床申报工作正有序推进，以期能尽快用于国内相关新冠疫情的防控中。这意味着，单抗对德尔塔（Delta）等新冠变异株有效，新冠肺炎治疗有望迎来特效药！单克隆抗体作为靶向治疗药物，具有特异性强、疗效显著及毒性低等特点，被誉为“生物导弹”，在多种疾病治疗上显示出极好的疗效和广阔的应用前景。在应对病毒性传染病上，具有中和作用的单克隆抗体，可以特异性的中和病毒，阻止病毒进入细胞增殖，既可以作为高危人群的短期预防，也可以用于病毒感染后疾病的治疗，因此也是全球新冠疫情防控研究的热点。第5款国产PD-1单抗！康方生物/正大天晴“派安普利单抗”获批上市8月5日，国家药监局官网显示，康方生物/正大天晴共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗注射液获国家药监局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/rcHL）患者。这也是国内上市的第5款国产PD-1单抗。目前已有君实的特瑞普利单抗、信达的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、以及康方生物/正大天晴共同开发派安普利单抗五款国产PD-1上市，另有超80家药企布局PD-1产品，竞争十分激烈。文章来源：医药云端工作室